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首个国产HPV疫苗获批上市 双价人乳头瘤病毒疫苗适用年龄 全球疫苗行业市场规模

  • 2019年12月31日 WuYaNan来源:新浪 1399 92
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HPV疫苗自推出以来,发放预定量火爆,但目前市面上出现的HPV疫苗均为非国产。近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗。

HPV疫苗自推出以来,发放预定量火爆,但目前市面上出现的HPV疫苗均为非国产。近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。值得注意的是,此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗适用于9-45岁女性。那么,至于该疫苗的具体上市时间,生产厂家并未说明。

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划,从50年代普种牛痘苗开始,中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年,建国初期,我国主要进行基础的免疫预防;到1986年,我国开始计划免疫阶段,加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后,我国开始免疫规划,扩大规模加强创新。

随着人类社会的发展,各种新型传染病不断出现,如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高,在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病,目前尚未有治疗的特效药,疫苗仍是主要的控制和预防手段。

2018年疫苗市场分析

2018年,我国疫苗批签发量为5.5亿支,同比下降0.77%。2016年的“山东疫苗事件”以及2018年“长生生物”等事件对疫苗行业造成了较大冲击,民众自主接种二类疫苗的意愿下降明显,导致最终的批签发数量出现同比下滑。

图表:2015-2018年我国疫苗批签发量

资料来源:中研普华产业研究院

九价人乳头瘤病毒疫苗需求量大,2019年将实现快速增长:

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